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主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司無菌試劑、無菌耗材、有源器械的驗證管理工作，包括年度驗證計劃、驗證執(zhí)行協(xié)調(diào)等；
2、輸出驗證方案、整理驗證報告，并同步更新驗證對象的相關(guān)管理文件；
3、對驗證小組進(jìn)行培訓(xùn)；
4、根據(jù)法規(guī)變更更新驗證計劃；
5、參與官方和第三方的體系審核。
任職要求：
1、具有醫(yī)療器械、生物工程相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，碩士學(xué)歷者優(yōu)先。
2、在醫(yī)療器械行業(yè)從事驗證工作2年以上，參與過醫(yī)療器械體考，熟悉ISO13485和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3、具有良好的組織和協(xié)調(diào)能力，能夠?qū)Ⅱ炞C工作按計劃執(zhí)行并完成。
4、熟悉使用質(zhì)量管理工具和方法，具有出色的分析和解決問題的能力，具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高質(zhì)量的工作標(biāo)準(zhǔn)。
5、服從領(lǐng)導(dǎo)的其他工作安排。
6、工作地點：黃石工廠（面試地點在武漢）