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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織制定、審核藥品質(zhì)量管理體系文件，組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審；組織審核、評估公司質(zhì)量管理戰(zhàn)略的實(shí)施情況；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的分解、實(shí)施和檢查考核工作；
2、負(fù)責(zé)首營品種和首營企業(yè)的審批；參與公司ISO復(fù)評、GSP跟蹤檢查等外部檢查相關(guān)工作；
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險管理工作，督促各部門嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行對特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品的管理；
4、組織貫徹質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，主持質(zhì)量體系內(nèi)審；
5、做好質(zhì)量管理工作，協(xié)助質(zhì)量管理部處理相關(guān)質(zhì)量問題。

職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥類、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系，熟悉ISO、醫(yī)療器械、藥品等國家行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及藥品經(jīng)營管理知識；
4、熟悉藥品的質(zhì)量控制方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備一定的質(zhì)量控制和問題解決能力；
5、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和較強(qiáng)的抗壓能力