職位描述
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要求:
1.本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè),了解中國藥品和醫(yī)療器械相關法規(guī)
2.至少3年醫(yī)藥企業(yè)質量相關經(jīng)驗,有外企工作經(jīng)驗更佳
3.良好的溝通能力,有項目管理經(jīng)驗更佳
4.熟練便用Execl,word,ppt等相關辦公軟件
5.英語能力良好,可以作為基本工作語言
6.工作態(tài)度認真負責、路實細致
工作內容:
1.負責公司質量管理體系維護符合NN要求和國家法規(guī)要求
1)員工培訓系統(tǒng)操作,如課程維護,課程分配,解答問題等。
2)質量體系文件管理,如定期搜索、分析,SOP上傳,定期維護等
3)外部法規(guī)等質量信息定期搜索,分析等
3)總部質量項目對接
2.質量審核及自查
1)組織相關部門完成外部供應商的質量,藥物警戒等審核
2)參與并支持完成對各部門的年度質量自查
3)參與并支持總部或藥監(jiān)對于諾和諾德中國的內、外部審核
3.質量文檔存檔管理相關工作
4.其他質量支持工作
1.本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè),了解中國藥品和醫(yī)療器械相關法規(guī)
2.至少3年醫(yī)藥企業(yè)質量相關經(jīng)驗,有外企工作經(jīng)驗更佳
3.良好的溝通能力,有項目管理經(jīng)驗更佳
4.熟練便用Execl,word,ppt等相關辦公軟件
5.英語能力良好,可以作為基本工作語言
6.工作態(tài)度認真負責、路實細致
工作內容:
1.負責公司質量管理體系維護符合NN要求和國家法規(guī)要求
1)員工培訓系統(tǒng)操作,如課程維護,課程分配,解答問題等。
2)質量體系文件管理,如定期搜索、分析,SOP上傳,定期維護等
3)外部法規(guī)等質量信息定期搜索,分析等
3)總部質量項目對接
2.質量審核及自查
1)組織相關部門完成外部供應商的質量,藥物警戒等審核
2)參與并支持完成對各部門的年度質量自查
3)參與并支持總部或藥監(jiān)對于諾和諾德中國的內、外部審核
3.質量文檔存檔管理相關工作
4.其他質量支持工作
工作地點
地址:天津濱海新區(qū)諾和諾德(中國)制藥有限公司


職位發(fā)布者
張壽紅HR
北京外企德科人力資源服務上海有限公司

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專業(yè)服務
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1000人以上
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中外合資(合資·合作)
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中山南路589號外企德科大廈