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賽比曼 崗位名稱：質(zhì)量QA 工程師/主管(CS)

上班地址：江蘇省無錫市惠山區(qū)惠山大道1699號c區(qū)

主要職能：
85 維護并完善公司數(shù)據(jù)可靠性質(zhì)量體系，監(jiān)督日常公司數(shù)據(jù)完整性原則的落實。
85 負責計算機化系統(tǒng)方面合規(guī)建設(shè)與管理工作；監(jiān)督計算機化系統(tǒng)活動開展，如時間同步管理、審計追蹤、權(quán)限配置、賬戶管理、數(shù)據(jù)歸檔等。
85 根據(jù)國內(nèi)、國際數(shù)據(jù)可靠性管理和計算機化系統(tǒng)管理要求，定期牽頭開展差距分析和自查。
85 參與計算機化系統(tǒng)、數(shù)據(jù)可靠性及現(xiàn)場出現(xiàn)的事件/偏差/變更的調(diào)查、審核、評估、協(xié)調(diào)。
85 參與驗證文件的審核確認，協(xié)調(diào)驗證工作的實施，參與驗證偏差的調(diào)查評估。
85 為驗證、公用工程、設(shè)備、各種維護活動、計量及現(xiàn)場提供質(zhì)量監(jiān)督。
85 遵守公司的環(huán)保安全與職業(yè)衛(wèi)生各項相關(guān)制度及信息安全相關(guān)規(guī)定。
85 及時匯報身邊的不安全行為和不安全狀態(tài)。
85 主動發(fā)現(xiàn)參與到EHS活動中的機會。
85 遵守公司對信息資產(chǎn)管控和流轉(zhuǎn)，維護公司利益信息不個人閉塞和不當泄露。
85 完成領(lǐng)導布置的其他任務(wù)。


基本要求：
85 本科及以上，至少三年的藥企相關(guān)工作經(jīng)驗。
85 了解GMP，熟悉藥廠計算機化系統(tǒng)，熟悉數(shù)據(jù)可靠性、驗證相關(guān)法規(guī)指南。
85 良好的溝通技能，工作態(tài)度認真，仔細，有自驅(qū)力和執(zhí)行力。