應屆畢業(yè)生
本科
2025-04-21 18:00:11
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作地點：廣安岳池基地
所屬組織：四川定科制藥有限公司
崗位職責：
1、負責公司制藥設備（工藝設備）、工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等）、計算機化系統(tǒng)的SIA（系統(tǒng)影響評估）、CCA（部件關鍵影響性評估）、FAT（工廠驗收測試）、SAT（現(xiàn)場驗收測試）、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）及PQ（性能確認）的驗證管理，包括但不限于驗證方案編制、審核、執(zhí)行及驗證交付等工作，
2、負責操作規(guī)程類文件的起草、更新以及培訓等工作。
3、負責督促驗證過程中產(chǎn)生的偏差整改和關閉；
4、負責驗證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交；
5、參與審核質(zhì)量風險評估、參加產(chǎn)品質(zhì)量回顧、自檢、外部審計等。
任職要求：
1、本科及及以上學歷，化學、制藥、暖通、電氣等相關專業(yè)；
2、3年以上化藥制藥設備、計算機化系統(tǒng)驗證等工作經(jīng)驗，有GMP/FDA認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉GMP及制藥設備/工程的驗證流程，會編寫相關SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ驗證經(jīng)驗；
4、熟悉office、CAD等辦公軟件；工作認真負責、積極上進、具有良好的學習能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：廣安岳池縣廣安-岳池縣醫(yī)藥孵化中心
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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財富園
