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崗位職責(zé)：

1、根據(jù)注冊法規(guī)和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則要求，負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品注冊資料的整理、撰寫和審核；

2、負(fù)責(zé)項目研發(fā)及注冊申報過程中內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)，跟進(jìn)在審品種的審評情況；

3、負(fù)責(zé)組織藥品注冊過程中補充資料的準(zhǔn)備、提交；

4、熟悉藥品注冊法規(guī)，及時更新新發(fā)布、修訂的藥品注冊相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則，掌握藥品注冊法規(guī)的動態(tài)，組織法規(guī)培訓(xùn)工作。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；

2、具有1年以上藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗，熟悉藥品研發(fā)和注冊流程；

3、熟悉藥品注冊法規(guī) ；

4、有較強的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和項目管理能力。