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崗位描述1、相對獨立地負責臨床試驗的統(tǒng)計編程工作2、通過編程核查CRO提供的數(shù)據(jù)集及TLFs，確保質(zhì)量3、基于CDSIC標準，產(chǎn)生和審閱SDTM annotated CRF、編程說明文件；通過SAS編程，產(chǎn)生和核對SDTM數(shù)據(jù)集4、基于CDSIC標準，撰寫和審閱ADaM編程說明文件；通過SAS編程，產(chǎn)生和核對ADaM數(shù)據(jù)集5、通過SAS編程，產(chǎn)生TLFs或?qū)ζ溥M行QC6、協(xié)助統(tǒng)計師，審閱數(shù)據(jù)并提出數(shù)據(jù)質(zhì)疑7、協(xié)助數(shù)據(jù)管理檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量8、開發(fā)SAS宏程序；為新員工及初級統(tǒng)計編程提供培訓(xùn)、指導(dǎo)崗位要求1、統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷2、至少3-4年制藥公司或CRO臨床研究經(jīng)驗3、能熟練應(yīng)用SAS，有扎實的SAS知識；熟悉相關(guān)的數(shù)據(jù)標準如CDISC4、熟悉抗腫瘤和免疫治療領(lǐng)域，有相關(guān)領(lǐng)域藥物臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先5、良好的書面和口頭溝通能力；良好的注重細節(jié)能力；對工作質(zhì)量有很高的要求；有效管理多項任務(wù)或多個項目，建立和維護高效的工作關(guān)系能力 職能類別：生物工程/生物制藥