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【崗位職責(zé)】1. 負(fù)責(zé)IVD新產(chǎn)品開發(fā)、試產(chǎn)、性能驗(yàn)證的管理，按期交付輸出成果；2. 篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料，確認(rèn)各類試劑定實(shí)驗(yàn)方案；完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫；3. 配合完成新產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、研制現(xiàn)場考核等工作；4. 開展項(xiàng)目進(jìn)行階段的文件、記錄的生成、整理、歸檔工作，包括制度、規(guī)程、SOP、記錄等；5. 開展新產(chǎn)品/工藝的投產(chǎn)前的技術(shù)、設(shè)備使用、人員操作培訓(xùn)與規(guī)范；6. 及時(shí)收集行業(yè)最新信息和反饋意見，并據(jù)此對研發(fā)項(xiàng)目做出相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)。；7. 與相關(guān)部門及時(shí)溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利完成； 8. 嚴(yán)格遵守技術(shù)保密制度?！救温氁蟆?. 分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等生物相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；2. 具有IVD產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)；3. 具有熒光PCR或二代測序三年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有PCR試劑研發(fā)四年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 4. 有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)分析能力及實(shí)驗(yàn)動手能力，熟練操作常規(guī)儀器；5. 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力；6. 具有團(tuán)隊(duì)合作意識，適應(yīng)能力強(qiáng)，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。 職能類別：醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員 關(guān)鍵字：生物學(xué)IVD